儿童外伤忌打破伤风抗毒素-【新闻】

【健康讯 2016年6月15日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯，致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯，为用户的健康保驾护航！

众所周知，药品质量标准中含量测定项目对于有效控制药品质量起着关键作用。现行的中药质量标准大多缺少含量测定项目，在6000余种中药制剂中，能有效控制含量的品种很少，这在很大程度上制约着中药向现代化和国际化的方向发展。为此，《国家中医药基础研究纲要》中明确提出：“中药质量控制方法、中药药效物质的快速准确定性和定量方法是需要解决的长期制约中医药学优势发挥的重大基础科学问题。”

中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法的开发和应用，为攻克上述难题提供了可行的解决方案，并获得2002年度广东省科学技术奖二等奖。在此，我们刊出本报记者对该研究项目的主要负责人——广东省药检所朱炳辉博士的专访，以飨读者。

记者：朱博士，您好!请您先介绍一下中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法这一研究项目的意义和背景。

朱炳辉：含量测定是药品质量控制的基本项目,在国际上普遍采用。我国正在集中力量全面研究提高中药质量标准的水平，并规定了开发中药新药必须有含量测定项目，中药保护品种延长保护期必须增加含量测定项目。广东省是中药制剂生产大省，摆在各生产企业面前的难题是如何建立快速、准确的含量测定方法，以控制中药产品的质量。因此，无论是从国际、国内的角度来看，中药含量测定的研究都有着重要的现实意义和深远的历史意义。

由于中药成分复杂，常规的前处理方法不能同时兼顾供试液净化、回收率、重复性和实用性等方面的多重要求，一般的前处理时间长达数小时甚至一两天。目前，被广泛应用的专属性强、精密度高的高效液相色谱法(HPLC)是中药含量测定最合适的仪器分析方法。但是，这种方法对样品的净化处理有较高的要求，并存在着程序繁琐、费时、有机溶剂消耗量大、提取不完全、提取液浓缩过程易发生待测成分分解转化、重复性和回收率难以控制及色谱柱使用寿命短等诸多缺点，无法对中药含量进行快速准确的测定。《中国药典》(2000年版·一部)中所列的992种中药材及制剂中，能采用HPLC方法测定的品种仅有114种。可以这样说，样品前处理方法的缺陷是阻碍HPLC方法在中药质量标准中应用的关键因素。

正是基于这样的背景，我们选择了中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法这一研究课题。

记者：中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法有哪些特点?在哪些方面体现了创新?

朱炳辉：这项研究开创了先进的提取、分离和净化技术与先进仪器结合的中药含量快速分析方法，在中药样品前处理的理论和技术方面取得了重大突破。

根据固相萃取原理，结合中药成分的特点，我们创立了能除去对色谱柱有损害的强保留物质且不损失待测成分的中药饱和流出式固相萃取样品前处理模式，这就解决了阻碍HPLC方法在中药质量标准中应用的关键性技术难题,实现了中药快速准确定量测定。采用中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法，回收率在98%～102%范围内，重复性RSD≤2%，指标均优于现行药品质量标准制订规范规定的指标(回收率在95%～105%范围内，重复性RSD≤3%)。同时，对中药的前处理时间由过去的数小时甚至一至两天缩短为0.5小时至1小时;研制中药含量测定标准所需的时间也由过去的三个月左右缩短到几天。

(实习编辑：谭超堂)

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